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致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù),可有效助力縮短研發(fā)周期。

斯坦德醫(yī)療器械高效助力12款三類醫(yī)療器械斬獲NMPA認證,彰顯專業(yè)硬實力

活動日期:2024-11-30

近日,斯坦德醫(yī)療器械成功助力多款醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市,并為其提供可瀝濾物研究、產(chǎn)品技術(shù)要求檢測、動物實驗、降解實驗、生物學(xué)評價等技術(shù)支持。作為醫(yī)療器械一站式技術(shù)服務(wù)專家,斯坦德醫(yī)療器械始終致力于為藥械企業(yè)及科研院所提供全周期產(chǎn)品研發(fā)服務(wù),助力醫(yī)療器械合規(guī)上市!


本期獲批產(chǎn)品(部分)


技術(shù)支持:產(chǎn)品技術(shù)要求檢測
可吸收性外科縫線、輸送系統(tǒng)、聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線、疝修補補片、顱內(nèi)動脈瘤栓塞輔助支架、冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管、一次性使用乳房旋切活檢針等。


技術(shù)支持:生物學(xué)評價
一次性使用射頻消融針、可吸收性外科縫線、輸送系統(tǒng)、軟性親水接觸鏡、聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線、富血小板血漿制備用套裝等。


技術(shù)支持:動物實驗、降解實驗
可吸收性外科縫線等。


技術(shù)支持:可瀝濾物研究
軟性親水接觸鏡等。


截止目前,斯坦德醫(yī)療器械累計服務(wù)藥械客戶超3000家,助力1000余款醫(yī)療器械產(chǎn)品成功獲批,服務(wù)產(chǎn)品包括有源醫(yī)療器械及無源醫(yī)療器械,服務(wù)項目覆蓋理化、可瀝濾物研究、生物學(xué)評價、動物實驗研究、透皮試驗、有源安規(guī)、技術(shù)要求全項檢測等!