400-860-2992
致力于為客戶(hù)提供研發(fā)、分析及檢測(cè)一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。
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項(xiàng)目名稱(chēng) |
藥品結(jié)構(gòu)確證 |
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檢測(cè)目的 |
藥物研發(fā) 藥品申報(bào) |
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檢測(cè)周期 |
5-7個(gè)工作日（特殊項(xiàng)目之外） |
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檢測(cè)范圍 |
各類(lèi)藥品 |
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檢測(cè)費(fèi)用 |
在線咨詢(xún) |
藥品結(jié)構(gòu)確認(rèn)一般應(yīng)用在藥物申報(bào)和產(chǎn)品驗(yàn)證。結(jié)構(gòu)確證是藥物申報(bào)過(guò)程中必不可少的資料之一，該材料必須嚴(yán)謹(jǐn)、專(zhuān)業(yè)并且解析透徹，才能通過(guò)審核；結(jié)構(gòu)確證是藥物研發(fā)的基礎(chǔ)，通過(guò)結(jié)構(gòu)確證可以表征所制備中間產(chǎn)物或者原料藥的結(jié)構(gòu)是否正確，從而為產(chǎn)品的下一步生產(chǎn)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
1、常規(guī)結(jié)構(gòu)確認(rèn)過(guò)程
確證結(jié)構(gòu)的方法，主要采用波譜分析方法，包括IR、UV、NMR、MS，結(jié)合經(jīng)典的理化分析和元素分析。需要時(shí)還應(yīng)增加其它方法，如差熱分析、熱重分析、粉末X-射線衍射等。手性藥物的構(gòu)型確證，可采用單晶X-射線衍射、旋光光譜（ORD）、圓二色譜（CD），以及化學(xué)方法?；驹瓌t是，提供充分的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和圖譜，正確進(jìn)行解析，能夠確鑿證明藥物分子的結(jié)構(gòu)。
2、部分實(shí)驗(yàn)室儀器展示
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊，專(zhuān)注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測(cè)試、臨床前安全評(píng)價(jià)、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)與上市后再評(píng)價(jià)等領(lǐng)域，通過(guò)技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。
生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長(zhǎng)期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等，是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案通過(guò)的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)，可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測(cè)試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效性測(cè)試、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測(cè)試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動(dòng)物建模、分子生物學(xué)測(cè)試、基礎(chǔ)分析測(cè)試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測(cè)及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊，專(zhuān)注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測(cè)試、臨床前安全評(píng)價(jià)、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)與上市后再評(píng)價(jià)等領(lǐng)域，通過(guò)技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。
生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長(zhǎng)期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等，是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案通過(guò)的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)，可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測(cè)試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效性測(cè)試、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測(cè)試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動(dòng)物建模、分子生物學(xué)測(cè)試、基礎(chǔ)分析測(cè)試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測(cè)及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。
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