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Biomedicine 生物醫(yī)藥

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測(cè)一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。

導(dǎo) 航

藥物研發(fā)

藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究

醫(yī)療器械研發(fā)

醫(yī)療器械測(cè)試

臨床前安全評(píng)價(jià)

臨床研究

GxP合規(guī)驗(yàn)證

注冊(cè)申報(bào)與上市后再評(píng)價(jià)

微生物檢測(cè)及方法驗(yàn)證
微生物限度檢測(cè)方法

簡(jiǎn)介：微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。

驗(yàn)證內(nèi)容：細(xì)菌、霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)方法驗(yàn)證；控制菌方法驗(yàn)證。

檢測(cè)項(xiàng)目：細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、沙門氏菌。

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法驗(yàn)證

簡(jiǎn)介：本法系利用鱟試劑來(lái)檢測(cè)或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素，以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定的一種方法。本試驗(yàn)操作過(guò)程應(yīng)防止內(nèi)毒素的污染。

驗(yàn)證內(nèi)容：鱟試劑靈敏度復(fù)核試驗(yàn)、干擾試驗(yàn)。

抑菌效力驗(yàn)證

簡(jiǎn)介：抑菌劑是指抑制微生物生長(zhǎng)的化學(xué)物質(zhì)，有時(shí)也稱防腐劑。抑菌效力檢查法系用于測(cè)定無(wú)菌及非無(wú)菌制劑的抑菌活性，用于指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)階段制劑中抑菌劑濃度的確定。抑菌劑的抑菌效力在貯存過(guò)程中有可能因藥物的成分或包裝容器等因素影響而變化，因此，應(yīng)驗(yàn)證成品制劑的抑菌效力在效期內(nèi)不因貯藏條件而降低。

檢測(cè)項(xiàng)目：金黃色葡萄球菌 、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉。

價(jià)格？周期？原始數(shù)據(jù)？有無(wú)相關(guān)儀器......? 疑問(wèn)連連，不如輕松一點(diǎn)

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斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測(cè)試、臨床前安全評(píng)價(jià)、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)與上市后再評(píng)價(jià)等領(lǐng)域，通過(guò)技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。

生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長(zhǎng)期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等，是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案通過(guò)的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)，可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測(cè)試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效性測(cè)試、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測(cè)試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動(dòng)物建模、分子生物學(xué)測(cè)試、基礎(chǔ)分析測(cè)試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測(cè)及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。





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