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Biomedicine 生物醫(yī)藥

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。

導(dǎo) 航
中藥檢測
檢測概述

項目名稱

中藥檢測

檢測目的

成分分析 藥劑殘留 重金屬檢測 毒性檢測

檢測周期

5-7個工作日（特殊項目之外）

檢測范圍

中藥材 中藥飲片 中成藥

檢測費用

在線咨詢

中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥等，我國藥典規(guī)定，加強對重金屬及有害元素、毒性成分、殘留溶劑、真菌毒素及生物安全等檢測

服務(wù)項目

類別

詳細項目

有效成分

植物有效成分：黃酮類、揮發(fā)油類、甾體及苷類、生物堿類、糖類等。

動物藥有效成分：膽汁酸、?；撬?、麝香酮、麝香醇等。

礦物質(zhì)及重金屬

人體必須礦物質(zhì)：鈉(Na)、鉀(K)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、鐵(Fe)、鋅(Zn)、磷(P)等;

有害重金屬分析：砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)等。

常規(guī)理化

水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、雜質(zhì)和亞硫酸鹽殘留量等。

真菌毒素

黃曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等。

農(nóng)藥殘留

有機氯農(nóng)藥殘留、有機磷農(nóng)藥殘留、擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留等。

獸藥殘留

磺胺類藥物、沙星類、四環(huán)素類、硝基呋喃類等。

微生物檢測

菌落總數(shù)、霉菌及酵母菌、大腸菌群、銅綠假單胞菌、沙門氏菌、金葡、白念等。

其他

微生物限度檢測、無菌試驗、抑菌效果檢測、中藥指紋圖譜等。

微生物檢測

各種口服藥劑、一般外用藥劑以及中草藥屬于非規(guī)定無菌之藥品，故污染微生物之機會較多；這些藥品都必須進行微生物之檢驗及監(jiān)控。斯坦德科創(chuàng)可依客戶商品需求，設(shè)計符合我國、歐盟、美國等各個國家法規(guī)所需遵循的項目。檢驗項目包括：

1.規(guī)定無菌的藥品

    ?無菌試驗

    ?抑細菌性及抑真菌性確效試驗

2.非規(guī)定無菌之藥品及中藥材(微生物限量試驗)

檢測項目

檢測方法

菌落總數(shù)

GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準附錄B2
中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010
美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13EP（歐洲藥典）7.0
BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009
FDA BAM在線 第三章 需氧細菌平板計數(shù)
霉菌 美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13
FDA BAM在線 第十八章 霉菌酵母菌
酵母菌 美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13
FDA BAM在線 第十八章 霉菌酵母菌
大腸菌群 GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準附錄B3
FDA BAM在線 第四章 大腸桿菌和大腸菌群計數(shù)
中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010

大腸桿菌

（大腸埃希氏菌）

FDA BAM在線 第四章 大腸桿菌和大腸菌群計數(shù)
CP2010中國藥典 控制菌檢查
美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試
BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13EP（歐洲藥典）7.0

銅綠假單胞菌

（綠膿假單胞菌）

中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010
美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試
EP（歐洲藥典） 2.6.13 EP（歐洲藥典）7.0
BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009
GB15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準附錄B4
真菌 GB15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準附錄B7
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13
沙門氏菌 美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13EP（歐洲藥典）7.0
BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009
中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010
FDA BAM在線 第五章 沙門氏菌
金黃色葡萄球菌 GB15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準附錄B5
CP2010中國藥典 控制菌檢查
美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13
BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009
FDA BAM在線 第十二章 金黃色葡萄球菌
白色念珠菌 CP2010中國藥典 控制菌檢查
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13
BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009
美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試
生孢梭菌 CP2010中國藥典 細菌、霉菌及酵母菌計數(shù)
梭狀芽孢桿菌 美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試
中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010
BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009
歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13
耐膽汁酸革蘭氏陰性菌 USP（美國藥典）第62章 USP36（美國藥典）
腸桿菌/革蘭氏陰性菌 EP（歐洲藥典） 2.6.13 EP（歐洲藥典）7.0
BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009
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斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領(lǐng)域，通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。

生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等，是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術(shù)機構(gòu)，可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動物建模、分子生物學測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護航。





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